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產品的抗菌、抗病毒性能及生物相容性評價研究
（以下數據由國家（浙江）新藥安全評價研究重點實驗室提供） “殼聚糖納米碘（殼碘）溶液”病毒滅活實驗資料 由表1可以看出，PAI-I2 200、300、400ml/L三個劑量濃度，在作用5min時各劑量濃度即顯示對單純皰疹病毒有較強的殺滅作用，其中200ml/L劑量濃度組在5 min時顯示99%的殺滅率，15min達到99.9%，30min達100%；300mg/L和400mg/L劑量濃度在5min時均顯示100%的殺滅率。三個劑量濃度在作用之72h時，殺滅率仍達100，表明PAI-I2不但對單純皰疹病毒有較強的殺滅作用，而且作用時間快，持續時間長。 “殼聚糖納米碘（殼碘）溶液”病毒滅活實驗資料 濃度
mg/l | 作用不同時間的平均殺滅率（%） | | 5min | 15min | 30min | 24h | 48h | 72h | | 400 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | | 300 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | | 200 | 99.00 | 99.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 |
殼聚糖納米碘（殼碘）溶液”豚鼠皮膚過敏性試驗資料 用健康豚鼠做致敏試驗，實驗結果表明：在本實驗劑量條件下，PAI-12第豚鼠皮膚無過敏反應。 表3 PAI-I2豚鼠皮膚過敏性實驗結果表 | 組別 | 方式 | 藥物劑量 | 次數 | 反應平均值 | | 24h | 48h | | 高劑量實驗組 | 致敏 | 3%PAI-I2溶液 | 0.2mL/(只·次)×3次 | 0 | 0 | | 激發 | 0.3%PAI-I2溶液 | 0.2mL/(只·次)×1次 | | 中劑量實驗組 | 致敏 | 1%PAI-I2溶液 | 0.2mL/(只·次)×3次 | 0 | 0 | | 激發 | 0.1%PAI-I2溶液 | 0.2mL/(只·次)×1次 | | 低劑量實驗組 | 致敏 | 0.3%PAI-I2溶液 | 0.2mL/(只·次)×3次 | 0 | 0 | | 激發 | 0.03%PAI-I2溶液 | 0.2mL/(只·次)×1次 | | 陽性對照組 | 致敏 | 1% 2,4-二硝基氯苯 | 0.2mL/(只·次)×3次 | 1.1 | 1.3 | | 激發 | 0.1% 2,4-二硝基氯苯 | 0.2mL/(只·次)×1次 | | 陰性對照組 | 致敏 | 去離子水 | 0.2mL/(只·次)×3次 | 0 | 0 | | 激發 | 去離子水 | 0.2mL/(只·次)×1次 |
PAI-I2三個劑量組及2,4-二硝基氯苯陽性對照組在整個實驗期間對豚鼠的體重增長均無明顯影響，其體重隨時間的延長而增長；而且首次致敏、末次致敏和激發時各組的平均體重與相應時間的去離子水陰性對照組豚鼠相似（P>0.05），詳見表4。 表4 PAI-I2皮膚過敏反應對豚鼠體重影響的結果表(g, χ±s) | 組別 | 首次致敏 | 末次致敏 | 激發 | | 高劑量實驗組 | 325±18 | 338±19 | 369±22 | | 中劑量實驗組 | 319±13 | 331±15 | 357±26 | | 低劑量實驗組 | 321±21 | 337±25 | 369±35 | | 陽性對照組 | 317±11 | 334±15 | 368±22 | | 陰性對照組 | 319±12 | 321±17 | 370±22 |
以上實驗結果表明：在本實驗劑量條件下，PAI-I2對豚鼠皮膚無過敏反應
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